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李克强批示疫苗案:绝不姑息 沃森生物子公司或涉其中

发布日期:2016-03-23 22:21 来源:未知 浏览次数:
核心提示:【李克强批示疫苗案:绝不姑息 沃森生物子公司或涉其中】3月22日晚,沃森生物(300142.SZ)公告,“3月22日,公司接子公司实杰生物通知,并从国家食品药品监督管理总局网站获悉,根据《总局办公厅关于对河北省卫防生物制品供应中心等9家药品批发企业立即开展调...

【李克强批示疫苗案:绝不姑息 沃森生物子公司或涉其中】3月22日晚,沃森生物(300142.SZ)公告,“3月22日,公司接子公司实杰生物通知,并从国家食品药品监督管理总局网站获悉,根据《总局办公厅关于对河北省卫防生物制品供应中心等9家药品批发企业立即开展调查的通知》(食药监办药化监函〔2016〕181号)文件,国家药监总局要求当地监管部门对9家药品批发企业立即进行调查,其中包括实杰生物。”(21世纪经济报道)

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  “疫苗事件”引发巨大关注。

  国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出:此次疫苗安全事件引发社会高度关注,暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合,彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,及时回应社会关切,依法严厉打击违法犯罪行为,对相关失职渎职行为严肃问责,绝不姑息。同时,抓紧完善监管制度,落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任,堵塞漏洞,保障人民群众生命健康。

  与此同时,“疫苗事件” 涉及一家名为山东实杰生物科技股份有限公司(下称实杰生物)的三板挂牌企业,而实杰生物的控股股东为上市公司沃森生物(300142.SZ),而备受资本市场关注。

  3月22日晚,沃森生物(300142.SZ)公告,“3月22日,公司接子公司实杰生物通知,并从国家食品药品监督管理总局网站获悉,根据《总局办公厅关于对河北省卫防生物制品供应中心等9家药品批发企业立即开展调查的通知》(食药监办药化监函〔2016〕181号)文件,国家药监总局要求当地监管部门对9家药品批发企业立即进行调查,其中包括实杰生物。”

  沃森生物表示,“实杰生物为公司2013年以来收购的四家生物制品流通渠道公司之一,现正在积极配合调查。”公告称,因相关调查尚在进行中,根据有关规定,公司股票自2016年3月22日开市起停牌,待披露相关信息后复牌。目前,实杰生物的经营活动正常。

  但对此次问题疫苗对上市公司的影响究竟多大,沃森生物并没有回答。

  问题出在流通环节

  国家食药监总局近日发布通知,经对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有包括实杰生物在内的9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。

  3月21日,实杰生物发布“关于重大事项停牌进展公告”,称“目前,公司正在全力推进所筹划的重大事项,但该事项仍具有不确定性。”但对疫苗事件,实杰生物只字未提。

  公开资料显示,2013年7月10日,沃森生物以3亿元收购了实杰生物100%股权;2015年6月10日,沃森生物将实杰生物15%股权以1.8亿元转让给了深圳德润天清投资管理合伙企业(有限合伙)。转让后,沃森生物仍持有实杰生物85%股权,为其控股股东。

  2015年12月7日,实杰生物(证券代码:834981)挂牌新三板。

  实杰生物公开转让说明书显示,公司所处的行业为生物制品流通行业,主营务疫苗及其他品的代理、存储流通及销售。公司目前主要代理的是二类疫苗。

  3月22日下午3点,民生证券研究所临时召开“医药‘疫苗事件’电话会”,一位中国疾控中心专家在会上表示,此次“疫苗事件”中出现的问题主要在流通环节,“疫苗从生产到运输、再到接种单位,都需要在冷藏温度下,一旦碰到高温或暴晒,其疫苗品质就会发生变化。理论上,只有拥有资质的企业才有资格进行疫苗的批发和零售,因为他们具有合格的冷链设备,包括运输工具、保温箱、疫苗拜访等等。而‘疫苗事件’暴露出的问题就是一个没有资质的经营者如何能得到这些疫苗的?这说明监管环节也出现了问题。”

  警方已查明,自2011年以来,在未获取任何药品经营许可的情况下,两名犯罪嫌疑人在网上联系国内10余个省(市)的100余名医药公司业务员或疫苗非法经营人员,购入防治乙脑、狂犬、流感等病毒的25种人用二类疫苗或生物制品,加价销售给全国各地300余名疫苗非法经营人员或少量疾控部门基层站点,涉案价值达5.7亿多元。

  电话会议中,民生证券一位医药研究员也表示,此次疫苗事件的问题主要出在流通环节,“疫苗本身质量没有问题,部分疫苗可能出现过期状态,存在失效问题。但相对比较危险的是,狂犬疫苗一旦出现失效,就会失去保护功能,这对于注射人群来说存在一定的安全隐患。”

  21世纪经济报道记者注意到,监管部门对于此次疫苗事件的用词是“非法经营疫苗案件”。

  部分产品或涉其中

  按沃森生物的公告,当初收购时,实杰生物承诺2013、2014和2015会计年度经审计的净利润分别不低于2400万元、2730万元和3280万元。

  招商证券研究员李珊珊预计实杰生物“2015年收入8个亿,利润超1亿。我们预计2016年,在内生和外延的情况下,公司有望超过60%的增长,成为沃森生物重要的业绩支撑。”

  3月22日,沃森生物证券部一位工作人员告诉记者,“除公告之外的信息,我们都不方便透露。具体对上市公司有多大影响,请关注之后的公告。”

  在此前的2015年11月10日,招商证券举办的电话会议中,沃森生物董秘徐可仁曾表示,“沃森生物计划将实杰生物打造成公司的整个生物制药渠道平台,也将是承载沃森生物大量产品储备的市场端的配置,今年(注:2015年)它的这个销售业务规模可能达到8个亿以上,净利润能够达到1.15亿以上。这个平台将会是沃森在生物制药领域当中另外一个支撑平台。”

  但实杰生物涉及到此次疫苗事件的“涉嫌虚构销售渠道”中,对沃森生物的业绩影响究竟多大尚不知晓。

  实杰生物的转让公开说明书显示,其主要代理的疫苗及其他生物制品为“人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、冻干水痘减毒活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib)、23价肺炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌结合疫苗、流感病毒裂解疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、甲型肝炎灭活疫苗、狂犬病人免疫球蛋白”。

  实杰生物代理的疫苗及其他生物制品中,有部分产品的名称与此前山东药监局公布的问题疫苗名称重合。

  一家疫苗概念上市公司董秘告诉21世纪经济报道记者,如果正规疫苗未冷藏运输或过期,接种后最大的风险就是失效,“例如警方说查封的狂犬病疫苗,病人接种后无法免疫,一旦感染就会危及生命。”

  民生证券研究数据显示,狂犬病疫苗利润较高,市场竞争较为充分。其中,辽宁成大一直是重要的狂犬疫苗生产厂商。而实杰生物所代理的人用狂犬病疫苗(Vero细胞)主要生产商之一就是辽宁成大。

  “现在要查的就是,实杰生物究竟有没有将疫苗卖给那两个犯罪嫌疑人,如果有,卖了多少?”上述董秘坦言,我国疫苗行业整体增长迅速,总体规模从2010年的90亿元增长到2014年的200亿元,年均增长率达到22%,“一旦监管环节不利,势必会出现问题,尤其是利润较高的二类疫苗的流通领域。”

  在他看来,众多民营企业往往通过销售起家,在转型生产的时候考虑到竞标实力和目标利润,通常选择二类疫苗作为研发方向,“由于此次疫苗事件问题出在流通领域,因此对疫苗生产厂家的影响不大,并不会影响到疫苗行业的整体发展。我们了解到,行业内各大企业已储备了足够的产能,整体产能足以推动疫苗行业扩张。”

(责任编辑:DF155)

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